Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd:n valmistamat antigeenin itsetestaussarjat ovat saaneet EU:n itsetestauksen CE-sertifioinnin.CE-itsetestin sertifiointi eroaa tavanomaisesta CE-itsevaatimustenmukaisuusvakuutuksesta, sen on läpäistävä valmistajan lääkinnällisten laitteiden tuotteiden tiukka tekninen tarkastus Euroopan unionin tunnustaman kolmannen osapuolen ilmoitetun laitoksen toimesta, ja sen on myös läpäistävä kliinisten laitosten kliinisiä kokeita koskevat vaatimukset.Sertifikaatti voidaan myöntää vasta sen jälkeen, kun on todistettu, että tuote on kliinisesti turvallinen ja luotettava sekä kansainvälisten teknisten indikaattoreiden mukainen.
On syytä huomioida, että tällä kertaa Kinwofu sai itsetestausversiolle CE-sertifikaatin, mikä tarkoittaa, että Jinwofun itsetestausversio kotikäyttöön tarkoitetusta covid-19-antigeenitestisarjasta voidaan markkinoida ja myydä 27 EU-maassa ja muissa maissa. maat, jotka tunnustavat EU:n CE-sertifioinnin.Testaaja voi ostaa sen suurimmista supermarketeista tai apteekeista, ja yksityishenkilöt voivat suorittaa testausoperaatioita, jotka säästävät testausaikaa, mutta täyttävät myös kotona tapahtuvan covid-19-testauksen epidemian ehkäisytarpeet, mikä tuo suurta mukavuutta tavallisille ihmisille. .
Maailmanlaajuisen epidemian ehkäisy- ja valvontapolitiikan asteittaisen avaamisen myötä korkealaatuiset itsetestaavat tuotteet ovat tärkeässä roolissa epidemioiden normalisoitumisessa ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa.
Kiinassa pidetyssä CPPCC-kokouksessa Kiinan kansan poliittisen neuvoa-antavan konferenssin kansallisen komitean jäsen ja Chongqingin lääketieteellisen yliopiston presidentti Huang Ailong ehdotti, että nykyisen epidemian ehkäisyn ja hallinnan perusteella epidemioiden ehkäisy ja valvonta normalisoidaan. malli, joka yhdistää "suuren mittakaavan nopean antigeenin havaitsemisen, joka perustuu kotitestiin + kohdennettu pienimuotoinen tarkka nukleiinihappodetektio", tulisi ottaa käyttöön mahdollisimman pian. Hyödyntää täysin olemassa olevien nukleiinihappojen ja antigeenien havaitsemistekniikoiden vastaavia ominaisuuksia ja etuja ison datateknologian soveltamisesta.
Postitusaika: 01.03.2023